继6月6日公司“动态心电记录仪”获准注册后，6月13日，公司通过SFDA生产与质量管理体系考核，获 II 类医疗器械生产许可证（许可证号：苏食药监械生产许20170044号）。
       到目前为止，公司从原材料采购、供应（出入库管理），到生产全流程；从原材料、产成品的质量检测与控制，到质量管理体系与标准的建立；从运营到售后服务系统均已完全符合“二类医疗器械生产企业”的要求，公司正在严格按照各项法规组织规模生产，并依据产品的各项性能指标进行检测，同时还就APP及应用（含平台运营）系统的准确性、稳定性进行测试，确保产品的质量和品质，公司产品（含运营系统）有望于今年8月份全面上市。